2025年12月15日，上海醫藥(02607.HK)公告宣佈，近日，公司下屬上海上藥中西制藥有限公司(上藥中西)生產的硫酸羥氯喹片收到菲律賓食品藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書，該藥品獲得批準上市。
公告指出，硫酸羥氯喹片主要用於類風濕關節炎、青少年慢性關節炎、盤狀和系統性紅斑狼瘡、以及由陽光引發或加劇的皮膚疾病，由Concordia Pharmaceuticals Inc研發，於1955年在美國上市。1999年12月，上藥中西的硫酸羥氯喹片在國內獲批上市，並於2021年12月通過了仿制藥壹致性評價。截至本公告日，公司針對該藥品在菲律賓的上市未投入額外的研發費用，僅註冊相關費用約人民幣5萬元。
截至本公告日，在菲律賓境內硫酸羥氯喹片主要有Sanofi，AMBICA和Blue global等銷售商。IQVIA數據庫顯示，2024年菲律賓市場硫酸羥氯喹片(200 mg)合計銷售額為413萬美元。
本次硫酸羥氯喹片(200 mg)獲得菲律賓食品藥品監督管理局的藥品註冊批文，標誌著公司具備了在菲律賓市場銷售該藥品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響，並積累了寶貴的經驗。
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