雲頂新耀有限公司（01952.HK）30日發佈自願公告，就其原研產品布地奈德腸溶膠囊（耐賦康®）的仿制藥品在中國獲國家藥監局批準上市作出回應。
公司強調，耐賦康®的相關技術在中國受專利ZL200980127272.5保護，該專利目前有效，專利權有效期至2029年5月7日屆滿。公司已依法將該專利信息登記於中國上市藥品專利信息登記平臺。
根據中國《專利法》及《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》，任何單位或個人未經公司合法許可，在專利期屆滿前制造、銷售、許諾銷售或進口落入該專利保護範圍的產品，均構成專利侵權。相關仿制藥申請人如作出“3類聲明”，則應嚴格遵守承諾，在專利期屆滿前暫不上市。針對任何涉嫌侵權或違反承諾的行為，公司保留依法採取後續行動的權利。
公司表示，健全的專利保護體系對於激勵醫藥創新、保障創新藥物可及性及推動仿制藥產業公平有序競爭至關重要。未來將繼續與各方共同尊重和維護知識產權，恪守法律法規，以促進創新藥物的發展與患者獲益。
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