康希諾生物股份公司(06185.HK)發佈自願公告,宣佈其研發的24價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV24)已獲得中國國家藥品監督管理局批準,可開展相關臨床試驗。
PCV24採用多糖抗原與蛋白載體共價結合技術及雙載體技術,覆蓋當前肺炎球菌主要流行血清型,適用於2月齡(最小6周)及以上人群接種,用於預防由24種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。公司已完成該疫苗24種血清型純化多糖、多糖蛋白結合物原液生產工藝及成品處方的開發與確認。
康希諾生物表示,截至公告日期,國內外尚無24價肺炎球菌多糖結合疫苗上市。公司提醒股東及潛在投資者在買賣公司股份時審慎行事。
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