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維立誌博-B(09887.HK):維利信™獲歐盟孤兒藥認定,全球化開發再添裏程碑

新時空 · 2026/01/22 21:24 · 林敘然
維立誌博-B旗下PD-L1/4-1BB雙特異性抗體維利信™(奧帕替蘇米單抗,LBL-024)獲歐盟委員會授予孤兒藥認定,用於治療肺外神經內分泌癌。這是該藥物繼獲美國FDA認定後的第二項孤兒藥資質,將享受歐盟十年市場獨佔權、費用減免等多重激勵。

新時空訊:維立誌博-B(09887.HK)2026年1月22日發佈自願公告,披露其核心產品維利信™獲歐盟委員會2026年1月9日執行決定授予孤兒藥認定,用於治療肺外神經內分泌癌,為該藥物全球化佈局再添關鍵助力。

據悉,孤兒藥認定針對歐盟患病率低於萬分之五的危及生命或慢性衰弱性疾病藥物,維利信™此次獲批可享受多項核心激勵:包括歐洲藥品管理局(EMA)提供的全流程科學方案指導、自上市許可起十年歐盟市場獨佔權(與專利保護獨立生效)、監管全環節費用減免,以及獲取歐盟及Horizon Europe等渠道資金支持,中小型企業額外激勵措施亦同步適用。

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