新時空報道:歌禮制藥於2026年1月26日宣佈,其口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30治療2型糖尿病的13周美國II期研究已完成首批受試者給藥,預計將於2026年第三季度獲得頂線數據。此項研究為隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心研究,計劃在美國多個中心入組約100例2型糖尿病受試者,主要終點為13周時糖化血紅蛋白相對基線的平均變化。
歌禮已於近期完成ASC30治療肥胖癥的13周美國II期研究。該研究共入組125例肥胖或超重受試者,結果顯示每日壹次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降,體重下降具有統計學顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平臺期,胃腸道耐受性更佳,嘔吐發生率約為已公佈的orforglipron中觀察到的壹半,且未觀察到肝臟安全性信號。
ASC30是首款也是唯壹壹款既可每日壹次口服也可每月壹次至每季度壹次皮下註射的小分子GLP-1R激動劑。公告提醒,無法保證ASC30能夠最終成功開發、銷售及/或商業化。
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