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石四藥集團(02005.HK):獲準新增復合磷酸氫鉀註射液2ml規格生產註冊批件

新時空 · 2026/01/26 17:26 · 孫佳怡
新時空訊:石四藥集團(02005.HK)26日自願公告,其已獲得中國國家藥品監督管理局關於新增2ml規格的復合磷酸氫鉀註射液的藥品生產註冊批件,該藥品屬化學藥品第3類,視同通過壹致性評價。

新時空訊:石四藥集團(02005.HK)今日(2026年1月26日)發佈自願公告宣佈,其已成功取得中國國家藥品監督管理局頒發的關於新增2ml規格復合磷酸氫鉀註射液的藥品生產註冊批件。該藥品屬於化學藥品第3類,並視同通過壹致性評價,意味著其在質量與療效上與原研藥達到壹致水平。

復合磷酸氫鉀註射液為復方制劑,主要適用於在口服或腸內營養無法進行、不足或有禁忌的情況下,用於糾正成人和兒童患者的低磷血癥,以及為成人和兒童患者提供腸外營養支持。

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