新時空訊：聯邦制藥國際控股有限公司（03933.HK）1月28日發佈自願性公告，宣佈其全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司自主研發的1類創新藥註射用TUL108，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA） 批準開展新藥臨床試驗（IND編號：178724）。
註射用TUL108是壹種由公司自主設計研發的新型超廣譜β-內酰胺酶抑制劑，擬用於治療由革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽性菌引起的感染，包括復雜性尿路感染（cUTI）、復雜性腹腔感染（cIAI）、肺部感染及血流感染等。公告稱，TUL108聯合美羅培南對碳青黴烯類耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌等均具有高度敏感性，可實現對臨床急需解決的碳青黴烯耐藥革蘭陰性菌的全面覆蓋。
公司表示，該藥物的研發將強化其在抗感染領域的優勢地位。未來公司將繼續致力於新產品研發，持續提升在醫藥行業的競爭力與創造力，預期將為公司及其股東創造更大收益。
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