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復旦張江(01349.HK):腦膠質瘤相關藥物上市申請獲受理,聚焦手術可視化

新時空 · 2026/01/29 17:42 · 陳博遠
新時空訊,復旦張江1月29日發佈自願性公告,其附屬公司泰州復旦張江收到國家藥監局核發的《受理通知書》,鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用於成人惡性高級別腦膠質瘤術中惡性組織可視化的上市申請獲受理。

新時空訊:復旦張江(01349.HK)2026年1月29日發佈自願性公告,披露公司核心藥物研發及上市申請最新進展。公告顯示,復旦張江附屬公司泰州復旦張江收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,其鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末的境內生產藥品註冊上市許可申請獲正式受理,擬定適應癥為成人惡性高級別腦膠質瘤(CNS WHO分級III-IV級)患者術中惡性組織可視化。

根據公告,腦膠質瘤是最常見的原發性顱內腫瘤,惡性程度高、手術難度大,而該藥物依托術中熒光指引技術,可幫助醫生定位腫瘤邊緣、提升腫瘤全切率,減少術後神經功能缺損。據悉,該藥物於2023年12月獲臨床試驗申請受理,2024年6月啟動驗證性臨床研究,目前相關臨床試驗已全部完成。

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