新時空訊：兆科眼科有限公司（06622.HK）公告，其合作夥伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.已接獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，可商業化其用於治療老花眼的創新滴眼液BRIMOCHOL™PF（美國商品名YUVEZZI™）。
該批準是基於成功完成的兩項關鍵三期臨床試驗結果。在安慰劑對照的BRIO II研究中，該藥物達到了所有主要終點，在顯著改善近距視力的同時，未對遠距視力造成壹行或以上的下降，且耐受性良好，未觀察到治療相關的嚴重不良事件。
此次FDA批準被視為兆科眼科推進該藥物商業化的重要催化劑。公司已為該藥物在亞太區（包括韓國、澳大利亞、新西蘭、泰國、印尼、臺灣/香港/澳門地區、新加坡及越南）及中東建立了包含八名商業夥伴的合作網絡。憑借FDA的認可，公司預計將加快該藥物在這些市場的上市進程。
該藥物為壹種不含防腐劑、每日壹次使用的雙作用滴眼液，旨在矯正因老化而逐漸喪失的近距視力。據公告引述數據，老花眼在亞太地區影響廣泛，僅中國、韓國及東南亞就有約6億成年人受此困擾，而目前該區域內多個國家尚無認可的老花眼矯正療法。
公司根據上市規則提示，無法保證最終會成功商業化該藥物，並提醒股東及潛在投資者買賣股份時審慎行事。
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