新時空訊：科倫博泰生物-B(06990.HK)2026年2月6日發佈公告，披露其核心產品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，商品名佳泰萊®）新增適應癥上市申請獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。
據悉，此次獲批的適應癥為治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少壹線化療的不可切除或轉移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者，這也是該產品在中國上市的第四項適應癥。此次獲批基於OptiTROP-Breast02 3期臨床研究的積極結果，該研究成果已在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會以突破性摘要及口頭報告形式發佈。
公告明確，蘆康沙妥珠單抗全球合作及臨床佈局持續推進，科倫博泰已授予默沙東其大中華區以外的獨家開發、商業化權利，目前雙方正推進多項全球3期臨床研究，該產品的市場潛力有望進壹步釋放，帶來長期業績支撐。
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