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歌禮制藥-B(01672.HK):選定新型口服減肥藥ASC36進行臨牀開發,計劃二季度提交美國IND申請

新時空 · 2026/02/11 07:18 · 陳博遠
新時空訊:歌禮制藥有限公司(01672.HK)宣布選定其口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36進行臨牀開發。臨牀前數據顯示其在非人靈長類動物中減重效果顯著,公司計劃於2026年第二季度向美國FDA提交新藥臨牀試驗申請。

新時空訊:歌禮制藥有限公司(01672.HK)於2026年2月11日發布自願性公告,宣布已選定其首款口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36口服片進行臨牀開發,並計劃於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥臨牀試驗申請(IND),用於治療肥胖症。

公告披露的臨牀前研究數據顯示,ASC36口服片在非人靈長類動物模型中展現出潛力:口服生物利用度達6%至8%(穩態下),半衰期長達116至167小時,支持每日一次或更低頻率給藥。每日一次給藥7天後,使動物平均體重下降最高達13.2%,並顯著減少食物攝入。在一項頭對頭的大鼠實驗中,其減重效果優於另兩種同類候選藥物。

公司表示,憑借潛在更優的口服生物利用度和療效,ASC36的預期給藥劑量可能更低,並在規模化生產成本上可能具備優勢。該藥物利用了公司專有的AI輔助藥物發現技術和口服多肽遞送增強技術開發。

歌禮制藥創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,ASC36是公司三大關鍵胰澱素候選藥物之一,依託專有技術平臺,公司已構建了一個差異化且多元化的產品管線組合。

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