新時空訊：和譽開曼有限責任公司（02256.HK）於2026年2月11日發布自願性公告，宣布其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼，其針對FGF19過表達晚期肝細胞癌的全球多中心I期臨牀研究（ABSK-011-101），已在美國成功完成首例患者給藥。
此次在美國啓動的全球I期研究擴展階段，是該藥物推進國際化臨牀開發的重要一步。此前，該藥物已於2026年2月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予快速通道資格認定，有望進一步加速其全球研發與審評進程。
依帕戈替尼旨在精準靶向FGF19/FGFR4信號通路。弗若斯特沙利文分析指出，全球目前尚無FGFR4抑制劑獲批上市，依帕戈替尼有望成爲該靶點的首款突破性藥物。該藥物亦已在中國獲得突破性療法認定。
公司依據上市規則發布警示聲明，提醒股東及潛在投資者，無法保證依帕戈替尼最終將成功獲批上市，在買賣公司股份時務請審慎行事。
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