新時空訊:2026年2月10日,武田制藥(Takeda)公告披露其在研藥物Oveporexton的新藥申請進展。根據公告,該藥物針對1型發作性睡病的治療,此次獲FDA受理並授予優先審評資格,標志着其全球上市進程取得關鍵突破。
Oveporexton是一種口服選擇性食欲素2型受體(OX2R)激動劑,其核心作用機制是通過恢復食欲素信號傳導,從病因層面解決1型發作性睡病的食欲素缺乏問題。據悉,該藥物此前已獲得美國FDA和中國國家藥品監督管理局藥品審評中心授予的突破性療法認定,同時還獲得了日本厚生勞動省授予的先驅藥品(Sakigake)認定,臨牀價值得到全球監管機構認可。
公告同時明確,此次新藥申請的提交得到了全面臨牀數據的支撐,包括FirstLight(TAK-861-3001)和RadiantLight(TAK-861-3002)兩項全球Ⅲ期研究結果。
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