新時空訊:康哲藥業控股有限公司(00867.HK)於2026年2月12日發布自願性公告,宣布通過附屬公司與Teikoku Pharma USA, Inc.(TPU)就Lidoderm®利多卡因凝膠貼膏籤訂獨家經銷協議。
根據協議,本集團獲得該產品在中國境內(不含港澳臺)的獨家經銷權利,合作方負責產品的生產及供應。首期合作期限爲自產品在目標區域首次商業銷售之日起十年,到期後可根據協議約定續期。
Lidoderm®利多卡因凝膠貼膏是一種外用貼劑,通過阻斷電壓門控鈉離子通道減少異位衝動,從而緩解帶狀皰疹後神經痛(PHN) 患者的痛覺。該產品起效快(≤4小時),臨牀研究中約1/4~1/3患者疼痛緩解≥50%。
該產品1999年獲美國FDA批準上市,2007年在歐盟以商品名Versatis®獲批,2024年在中國獲批上市。除PHN外,相關指南亦推薦其用於糖尿病性周圍神經病理性疼痛、術後或創傷後神經病理性疼痛等疼痛疾病。
PHN是帶狀皰疹最常見的並發症,約9%~34%的帶狀皰疹患者會發生PHN,60歲及以上患者中發生率約65%,70歲及以上可達75%。據估算,中國約有400萬PHN患者,臨牀需求顯著。
TPU爲日本帝國制藥(TSC)的附屬公司。TSC是全球最大的水凝膠貼劑制造商之一,產品銷往50多個國家,治療重點爲疼痛管理及皮膚病學。
由於本次交易的所有適用百分比率均低於5%,不構成須予公布交易;且合作方爲獨立第三方,亦不構成關連交易。
董事會表示,本次產品引進進一步豐富本集團產品組合,該產品憑借原研品牌優勢,可與集團現有產品在專家資源與營銷渠道上形成協同,同時拓展新零售等多元營銷模式,構建院內外融合、線上線下聯動的全域商業生態,預計將爲集團經營業績產生積極正面影響。
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