基石藥業（02616.HK）發布公告，公司核心資產CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）用於晚期實體瘤的II期新藥臨牀試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。
公告指，該II期全球多中心臨牀試驗正在澳大利亞和中國積極入組，共包含15個單藥/聯合用藥隊列及9個實體瘤適應症，包括但不限於：非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌（CRC）、三陰性乳腺癌（TNBC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和鉑類耐藥卵巢癌（PROC）。CS2009的I期臨牀研究初步數據已在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布，安全性與耐受性良好，抗腫瘤活性數據積極。
公司表示，CS2009是從分子設計開始自主研發的新型三特異性抗體，具備同類首創（FIC）/同類最佳（BIC）潛力，通過協同作用實現多維度的抗腫瘤效應。更多I期和II期臨牀研究數據預計將在今年召開的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）和ESMO會議上公布。
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