新時空訊:恆瑞醫藥(01276.HK)2026年2月24日披露其子公司北京盛迪醫藥收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司1類創新藥SHR-1918注射液的上市許可申請正式獲受理,且已納入優先審評程序。
據悉,SHR-1918注射液是恆瑞醫藥自主研發的血管生成素樣蛋白3單克隆抗體,擬定適應症爲治療成人和12歲及以上未成年人的純合子家族性高膽固醇血症,該疾病爲罕見遺傳病,已被納入我國《第一批罕見病目錄》。公告明確,臨牀研究顯示,該藥物降脂療效顯著且安全性良好,目前全球同靶點藥物僅有一款獲批上市。
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