新時空訊：復星醫藥（02196.HK/600196.SH）於2026年2月25日發布海外監管公告，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司近日收到國家藥品監督管理局批準，同意復邁寧®（通用名：蘆沃美替尼片） 聯合安羅替尼用於鼠類肉瘤病毒癌基因突變的晚期非小細胞肺癌患者開展臨牀試驗。復星醫藥產業擬於條件具備後在中國境內啓動該藥品的II期臨牀試驗。
復邁寧®是本集團自主研發的創新型小分子化學藥物，爲MEK1/2選擇性抑制劑。截至本公告日期，該藥品已在中國境內上市並獲批兩項適應症，包括用於治療朗格漢斯細胞組織細胞增生症和組織細胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤的I型神經纖維瘤病兒童及青少年患者。
此外，該藥品另有兩項適應症的藥品上市申請已獲國家藥監局受理並獲納入優先審評程序，包括用於治療2歲及2歲以上朗格漢斯細胞組織細胞增生症兒童患者，以及用於治療伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤的I型神經纖維瘤病成人患者。
該藥品用於治療兒童低級別腦膠質瘤於中國境內處於III期臨牀試驗階段，用於治療顱外動靜脈畸形於中國境內處於II期臨牀試驗階段。
截至2026年1月，本集團針對該藥品的累計研發投入約爲人民幣6.68億元（未經審計）。根據IQVIA MIDAS™最新數據，2024年MEK1/2選擇性抑制劑於全球範圍的銷售額約爲20.68億美元。
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