新時空訊：杭州九源基因生物醫藥股份有限公司（02566.HK）2月25日發布自願公告，公司開發的吉可親®（司美格魯肽生物類似藥）的上市申請已獲國家藥監局受理。該產品爲長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，按照生物藥品注冊分類3.3類申報，擬用於肥胖或超重人羣的體重管理。
吉可親®通過模擬內源性GLP-1激素的生理作用，發揮促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、抑制食欲及延緩胃排空等多重機制，從而改善血糖控制並實現體重管理。
在已開展的Ⅲ期臨牀試驗中，吉可親®在肥胖症受試者中進行隨機、開放、陽性對照、平行設計的臨牀等效性研究。研究結果顯示，其在主要療效指標（治療44周後體重較基線的變化率）及安全性方面與參照藥具有臨牀等效性，展現出良好的有效性和耐受性。
吉可親®於2024年1月獲得國家藥監局籤發的藥物臨牀試驗批準通知書，於2024年12月完成Ⅲ期臨牀研究全部受試者入組，目前已完成試驗，上市申請相關申報資料已遞交國家藥品審評中心進行審評。
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