新時空訊：中國生物制藥(01177.HK)2026年3月2日公告稱其自主研發的1類創新藥羅伐昔替尼片已獲批上市。該藥爲全球首創的JAK/ROCK雙靶點小分子抑制劑，通過協同抑制JAK家族和ROCK激酶，同時發揮抗炎與抗纖維化作用。
此次獲批的適應症包括中危-2或高危的原發性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多症後骨髓纖維化（PPV-MF）或原發性血小板增多症後骨髓纖維化（PET-MF）的成年患者一線治療。
公告表示，根據一項II期臨牀研究（TQ05105-II-01）數據，羅伐昔替尼在療效和安全性方面表現優異。治療第24周，由獨立影像評估委員會評估的脾體積較基線縮小≥35%（SVR35）的患者比例爲58.33%，最佳總症狀分改善≥50%（TSS50）的患者比例高達77.78%。安全性方面，該藥總體耐受性良好，治療終止率僅爲6.7%。
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