新時空訊：勁方醫藥-B(02595.HK)2026年3月2日披露自主研發的GFH375獲得CDE突破性療法認定，成爲國內首個獲此認定的KRAS G12D抑制劑。
公告顯示，GFH375爲口服高活性、高選擇性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑，通過非共價形式結合KRAS G12D蛋白，抑制腫瘤細胞增殖。2023年12月，勁方醫藥與Verastem Oncology達成合作，授予其在大中華區外的開發和商業化權利，勁方保留中國境內權益。
根據公告，GFH375於2024年6月獲批進入I/II期國內臨牀試驗，目前單藥治療胰腺癌已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑III期臨牀試驗，且治療KRAS G12D突變型轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）已獲美國FDA快速通道資格認定。多項單藥及聯合療法試驗正在國內及海外開展。
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