新時空訊：康哲藥業控股有限公司（China Medical System Holdings Limited，連同其附屬公司統稱「本集團」）欣然宣布，集團自主研發的創新藥INHBE小核酸藥物CMS-D008注射液於2026年3月4日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）籤發的藥物臨牀試驗批準通知書，同意開展CMS-D008注射液用於超重或肥胖的臨牀試驗。
公告指出，CMS-D008是一款皮下注射的siRNA藥物，靶向抑制肝髒的抑制素亞基βE（INHBE）基因表達，下調INHBE編碼蛋白激活素E（Activin E）水平，從而降低脂肪代謝通路Activin E-ALK7的活化，有效減少脂質堆積。臨牀前研究提示CMS-D008高效持續抑制INHBE表達，在肥胖動物模型中，在不影響肌肉的情況下，獲得明顯的減重減脂效果，安全性良好，顯示減脂不減肌的特性。
根據《2025年世界肥胖報告》，預測到2030年，全球超重和肥胖成年人的比例會上升到50%，我國成人超重/肥胖人數將達到5.15億。公告指出，現有的GLP-1RA類藥物主要通過作用於中樞神經系統抑制食欲來降低體重，而INHBE不同於GLP-1類藥物的作用機制，是從全基因組關聯分析篩選獲得，靶向抑制INHBE可以從基因水平精準減少內髒脂肪，改善代謝狀態。
此外，CMS-D008將與正處於臨牀開發階段的自研創新藥CMS-D005（GLP-1R/GCGR雙重激動劑）形成協同，CMS-D008通過精準抑制INHBE基因表達實現減脂不減肌，而CMS-D005可在減重同時強效降低肝髒脂肪，二者協同實現高效的減重獲益與長期的成果維持，共同增強集團在肥胖/代謝治療領域的研發實力與產品競爭力。
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