新時空訊：華檢醫療控股有限公司（股份代號：01931）發布補充公告，就2026年1月27日原公告中涉及的尼帕病毒檢測雙平臺解決方案的技術路徑與市場應用細節作補充說明。
旗下子公司深圳碳華生物技術有限公司開發的智能熒光PCR核酸檢測試劑盒，在中國大陸境內現階段被定義爲研究用途產品（RUO），主要面向海關、疾病預防控制中心等專業機構。由於中國大陸迄今尚無尼帕病毒感染病例報告，目前不具備開展注冊所需臨牀試驗的條件，因此現階段未啓動該產品的NMPA三類醫療器械注冊申請程序。宏基因組測序（mNGS）檢測服務目前主要通過實驗室自建項目（LDT）模式開展，自2022年起已持續爲臨牀提供此類服務，現階段不涉及NMPA醫療器械注冊證的申請。
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