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科倫博泰生物-B(06990.HK):雙特異性抗體SKB575獲NMPA臨牀試驗批準

新時空 · 2026/03/09 16:50 · 陳博遠
新時空訊:四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(06990.HK)公告,其與和鉑醫藥合作研發的靶向TSLP及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體SKB575(亦稱HBM7575)的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準,擬用於治療特應性皮炎。

新時空訊:四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(06990.HK)於2026年3月9日發布自願公告,宣布其與和鉑醫藥控股有限公司合作研發的雙特異性抗體SKB575的新藥臨牀試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局批準,擬用於治療特應性皮炎。

SKB575(HBM7575)是一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體。該藥物具有雙重作用機制:一方面通過阻斷TSLP與其受體的相互作用,抑制TSLP介導的信號通路及Th2免疫細胞的激活;另一方面針對另一未公開靶點的結合與阻斷可產生協同效應,克服TSLP單靶點抗體的耐藥問題。

該抗體經過工程化設計,具有延長的半衰期以及良好的可開發性,可實現皮下給藥。基於臨牀前半衰期數據推測,人體半衰期預期可支持3個月以上的給藥間隔,具備同類最佳的潛力。

根據科倫博泰與和鉑醫藥之間的合作協議,SKB575由科倫博泰主導設計與全球範圍內的開發及商業化,和鉑醫藥共同參與該項目投資與開發,並將按約定共享收益。

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