新時空訊：歌禮制藥有限公司（01672.HK）3月10日發布自願性公告，公布其小分子GLP-1R激動劑ASC30皮下儲庫型制劑針對肥胖適應症的美國II期24周研究取得積極頂線結果。
該II期研究（NCT06679959）在美國開展，爲隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心研究，共入組65名肥胖或伴有至少一種體重相關合並症的超重受試者，旨在評估ASC30的安全性、耐受性及療效。所有受試者均在第1天、第29天（第4周）及第57天（第8周）接受每月一次的ASC30皮下儲庫型制劑或匹配的安慰劑給藥（共3劑），無需每周一次給藥的準備期。維持期從第8周開始至第24周，共16周。
接受3劑（每月一次）ASC30皮下儲庫型制劑A1的患者，在第12周實現經安慰劑校正後平均體重下降6.3%（p < 0.05），在第16周實現經安慰劑校正後平均體重下降7.5%（p < 0.05）。ASC30皮下儲庫型制劑A1在第4周、第8周、第12周和第16周分別實現2.7%、5.5%、6.3%和7.5%的經安慰劑校正後平均體重下降。
在第8周完成末次給藥後，ASC30皮下儲庫型制劑A1的減重效果維持長達4個月。經安慰劑校正後平均體重下降在第8周爲5.5%，第20周（末次給藥後3個月）爲6.4%，第24周（末次給藥後4個月）爲5.8%，表明其有望作爲每季度一次給藥的維持療法。
ASC30皮下儲庫型制劑A1和A2安全性和耐受性良好，特徵與GLP-1類藥物一致。所有不良事件嚴重程度均爲輕度至中度，無因不良事件而停藥的情況。胃腸道不良事件均爲輕度，無中度及以上事件。未觀察到肝髒安全性信號。
ASC30是歌禮自主研發的小分子GLP-1R偏向激動劑，是首款也是唯一一款正在臨牀研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R激動劑，既可作爲減重治療療法也可作爲減重維持療法，用於長期體重管理。ASC30爲新化學實體，擁有美國和全球化合物專利保護至2044年（不含潛在專利延期）。
歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，ASC30長效制劑兼具競爭力療效與良好安全性特徵，驗證了歌禮超長效藥物開發平臺技術在開發長期體重管理療法的可行性，將進一步增強擴大ASC30皮下儲庫型制劑臨牀開發項目的信心。
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