新時空訊:康哲藥業(00867.HK)2026年3月13日公告宣布腎性貧血新藥德普度司他片在中國獲批上市。
根據公告,德普度司他片爲創新型口服低氧誘導因子-脯氨酰羥化酶抑制劑,通過增加內源性促紅細胞生成素生成、改善鐵利用率和降低鐵調素水平促進紅細胞生成。中國III期臨牀試驗結果顯示,試驗組血紅蛋白水平優於安慰劑組,擴展期研究顯示產品可使血紅蛋白水平長期維持在達標水平,且安全性良好。
公告明確,康哲藥業於2020年1月通過許可協議從Zydus Lifesciences獲得產品獨家許可權利。
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