新時空訊：和譽開曼有限責任公司（2256.HK）發布公告，其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（和譽醫藥）宣布，其自主研發的高選擇性口服小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）聯合標準療法（特瑞普利單抗+貝伐珠單抗生物類似物），已在針對晚期或不可切除肝細胞癌（HCC）一線治療的II期臨牀研究中完成首例患者給藥。
根據公告，原發性肝癌是全球第三大腫瘤相關死亡原因，其中HCC約佔75%-85%。目前，免疫檢查點抑制劑聯合抗血管生成治療的"靶免聯合"方案已成爲晚期HCC的一線標準療法。回顧性分析顯示，與FGF19低表達患者相比，FGF19過表達患者在接受一線靶免聯合治療後，中位無進展生存期顯著縮短（6.1個月vs 11.4個月），客觀緩解率亦呈下降趨勢（33.3% vs 45.2%）。
和譽醫藥表示，該差異可能與FGFR4/FGF19信號通路異常激活相關。在現有的免疫治療聯合抗血管生成治療標準方案基礎上聯合FGFR4抑制劑，有望通過互補機制增強抗腫瘤活性。公告提示，本集團無法保證ABSK-011最終將成功獲批上市。
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