新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）3月16日發布海外監管公告，宣布其子公司廣東恆瑞醫藥有限公司自主研發的SHR-1819注射液、SHR-1905注射液獲得國家藥監局臨牀試驗批準。
根據審批結論，同意開展SHR-1819注射液聯合SHR-1905注射液用於治療特應性皮炎的臨牀試驗。
SHR-1819注射液是公司自主研發的靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，擬用於治療2型炎症相關疾病。目前全球已有Dupilumab（商品名Dupixent）及Stapokibart（商品名康悅達）兩款同靶點藥物獲批上市，其中Dupilumab 2025年全球銷售額約177.61億美元。該項目累計研發投入約3.46億元。
SHR-1905注射液是胸腺基質淋巴細胞生成素單克隆抗體，可以阻斷炎症細胞因子的釋放，抑制下遊炎症信號的傳導。全球同類產品Tezepelumab（商品名TEZSPIRE）已獲批上市，2025年全球銷售額約19.36億美元。該項目累計研發投入約2.57億元。
公司提示，藥品從研制到上市周期長、環節多，易受不確定性因素影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。
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