新時空訊：上海昊海生物科技股份有限公司（06826.HK）3月16日發布海外監管公告，宣布全資子公司其勝生物的眼內用交聯透明質酸鈉凝膠產品獲醫療器械注冊證。
該產品適用於PVR分級不超過B級、裂孔大小範圍1個象限以內、裂孔大小≤3PD、裂孔數量≤3個、無並發脈絡膜脫離或黃斑裂孔的孔源性視網膜脫離，於玻璃體切除視網膜復位術中聯合無菌空氣暫時輔助封閉裂孔。注冊證有效期自2026年3月11日至2031年3月10日。
其勝生物於2020年8月啓動本產品臨牀試驗，經過多中心臨牀試驗及嚴格審評後獲批。產品採用創新的分子線性重排交聯專利技術，通過在裂孔處直接建立局部內聚性封堵屏障，使患者在無須長期俯臥的情況下實現視網膜穩定復位，減少看護需求，提升患者康復期間生活質量，並有望縮短部分患者術後早期視覺恢復過程。
本產品是公司眼底治療領域第一款產品，獲批標志着公司已形成覆蓋白內障、視光、屈光、眼表、眼底等全生命周期眼健康的產品矩陣與業務體系。
公司提示，本產品尚未形成銷售，不會對公司近期業績產生重大影響，未來銷售情況受政策、市場、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性，敬請投資者謹慎決策。
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