新時空訊：微創腦科學有限公司（02172.HK）於2026年3月18日發布自願性公告，宣布其自主研發的APOLLO Dream®雷帕黴素靶向洗脫支架系統獲得美國FDA突破性醫療器械認定。
APOLLO Dream®支架系統專爲對現有最佳藥物治療無效的症狀性顱內動脈狹窄患者設計。該系統融合靶向藥物洗脫技術與優化的支架力學結構，在提供穩定血管支撐、恢復腦部血流通暢的同時，通過靶向釋放雷帕黴素至血管壁抑制血管平滑肌細胞增殖，從而降低術後再狹窄風險。與傳統藥物支架相比，該系統能夠更精準控制藥物釋放劑量，顯著降低總藥物負荷，其可降解藥物塗層有助於降低遠期血栓形成風險。
突破性醫療器械認定旨在授予針對嚴重威脅生命或導致不可逆功能損害疾病開發、且具有潛在顯著臨牀優勢的創新醫療技術。本次認定標志着：
APOLLO Dream®支架系統在顱內動脈粥樣硬化性狹窄治療領域的技術創新及潛在臨牀價值獲得國際權威監管機構認可；
將有助於加快該器械的臨牀開發與審評進程；
有望填補海外藥物支架治療顱內動脈粥樣硬化性狹窄的空白市場；
爲集團推進全球化戰略、加速進入國際核心市場奠定重要基礎。
公司表示，將持續推進APOLLO Dream®支架系統的全球臨牀研究及注冊進程，並提示該產品最終可能無法成功商業化，股東及投資者買賣股份時務請審慎行事。
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