新時空訊：基石藥業（02616.HK）於2026年3月25日發布自願公告，公布舒格利單抗再獲ESMO指南推薦。
舒格利單抗被納入《早期及局部晚期非小細胞肺癌動態臨牀指南》，用於III期非小細胞肺癌患者在同步或序貫放化療後的鞏固治療。根據最新版ESMO指南，EGFR野生型、無ALK或ROS1基因突變的III期NSCLC患者，若在接受同步或序貫放化療後未出現疾病進展，可採用舒格利單抗進行鞏固治療，治療持續時間最長不超過24個月。
該推薦適用於腫瘤細胞PD-L1表達水平≥1%的患者，證據等級爲【I，A】。指南中的治療推薦基於關鍵性III期臨牀試驗GEMSTONE-301研究結果，證實舒格利單抗能爲患者帶來具有統計學意義的無進展生存期改善和具有臨牀意義的總生存期延長。
2025年2月，舒格利單抗聯合化療已獲得ESMO《非驅動基因陽性轉移性非小細胞肺癌動態臨牀指南》的【I，A】推薦，用於鱗狀及非鱗狀IV期非小細胞肺癌雙適應症的一線治療。至此，舒格利單抗在歐盟及英國獲批的兩項肺癌適應症均已被納入ESMO指南。
截至目前，舒格利單抗已在歐洲、中東及非洲、拉丁美洲達成四項商業化合作，商業化網絡已拓展至全球六十餘個國家和地區，其市場準入申請也已在十餘個國家獲批或進入審評階段。舒格利單抗由基石藥業基於OmniRat®轉基因動物平臺開發，是一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，已在歐盟、英國及中國獲批多項適應症。公司提示，未必能夠成功研發及推廣舒格利單抗，股東及潛在投資者買賣股份時務請審慎行事。
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