新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）於2026年4月9日發布自願公告，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司獨家引進的創新藥納地美定已獲得廣東省藥品監督管理局批準，在粵港澳大灣區率先上市，用於治療阿片類藥物引起的便祕（OIC）。
納地美定是全球首個獲批上市的口服選擇性外周μ-阿片受體拮抗劑，通過阻斷腸道內阿片類藥物與μ受體的結合，直接恢復腸道正常蠕動節律與腸液分泌功能。一項III期臨牀研究顯示，納地美定首次給藥至發生自發排便的中位時間爲4.67小時，顯著優於安慰劑組的26.58小時；自發排便應答率爲71.1%，顯著高於安慰劑組的34.4%。
阿片類藥物是治療癌症患者慢性疼痛的主要方法，但60%-90%的患者會出現OIC，嚴重影響生活質量與治療依從性。納地美定選擇性作用於腸道μ-阿片受體，無電解質紊亂風險，幾乎不進入中樞神經系統，不影響阿片類藥物的鎮痛效果。
納地美定此前已在美國、歐盟、日本、中國臺灣、中國澳門及中國香港等地獲批上市，並獲美國胃腸病協會指南及歐洲腫瘤內科學會指南推薦用於OIC治療。2025年5月，納地美定的上市申請已獲國家藥監局受理。本次在大灣區獲批上市，將進一步提升藥物可及性。
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