新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）於2026年4月15日發布自願性公告，披露本集團全資附屬公司禮新醫藥科技（上海）有限公司自主研發的維特柯妥拜單抗（研發代號：LM-302）III期臨牀試驗完成首例患者入組。
LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物（ADC），由重組人源化單克隆抗體和小分子毒素MMAE偶聯而成。該產品不僅能夠精準靶向CLDN18.2陽性腫瘤細胞，還能通過“旁觀者效應”清除周圍異質性腫瘤細胞，並可誘導免疫原性細胞死亡，進而與PD-1單抗產生顯著的協同抗腫瘤作用。本次獲批開展的適應症爲CLDN18.2陽性局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌。
本項III期臨牀試驗計劃入組既往未接受過系統性治療的CLDN18.2陽性且HER2陰性的患者，主要終點爲無進展生存期（PFS），採用當前臨牀標準治療作爲陽性對照，旨在驗證LM-302聯合療法在療效和安全性方面的優勢。
除本次啓動的III期臨牀外，LM-302單藥用於三線及以上CLDN18.2陽性胃癌的III期臨牀研究已完成全部受試者入組。該產品的多個適應症已被CDE納入突破性治療藥物程序，並獲得FDA三項孤兒藥資格認定，涵蓋胃癌、胰腺癌和膽道癌。
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