新時空訊:四環醫藥控股集團有限公司(00460.HK)於2026年4月20日發布自願性公告,披露旗下非全資附屬公司軒竹生物(02575.HK)的地羅阿克III期臨牀研究數據在2026年AACR年會上以口頭報告形式展示。
DIAMOND-2研究是一項在中國境內開展的多中心、隨機、開放標籤的III期臨牀研究,共入組275例受試者。數據顯示,在修正意向治療人羣中,研究者評估的中位無進展生存期達31.3個月,顯著優於對照組的12.9個月,疾病進展風險顯著降低53%。地羅阿克組客觀緩解率達88.5%,中位緩解持續時間爲32.10個月,疾病控制率爲95.4%。
在基線伴有可測量顱內病竈的患者中,地羅阿克顱內客觀緩解率高達91.7%,對照組僅爲11.1%,降低顱內疾病進展風險達55%。安全性方面,地羅阿克整體耐受性良好,因地羅阿克不良事件導致治療停藥的患者比例僅爲1.5%。
地羅阿克片(商品名:軒菲寧®)是軒竹生物自主研發的新一代口服ALK抑制劑,於2025年8月獲得中國國家藥監局批準用於ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。
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