新時空訊:南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)於2026年4月21日發布自願性公告,披露維利信TM一線胃或胃食管結合部腺癌II期試驗首例患者入組。
本次開展的開放標籤、多中心II期臨牀研究由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭,正在全國多家醫院同步推進,旨在評價奧帕替蘇米單抗用於治療一線局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者的安全性和有效性。
維利信TM是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體,爲針對肺外神經內分泌癌的全球首款達到注冊臨牀階段的靶向4-1BB受體的療法。該產品已在非小細胞肺癌、小細胞肺癌和肺外神經內分泌癌三個適應症的II期或注冊性臨牀試驗中展示出全球首創或同類最優潛力,亦有望成爲治療晚期肺外神經內分泌癌的首款獲批藥物。
胃癌是全球高發且高死亡負擔的惡性腫瘤之一。據IARC 2022年數據,全球胃癌新發病例約96.8萬例、死亡約66.0萬例。中國胃癌年新發病例35.9萬例、死亡26.0萬例,遠高於全球平均水平。
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