新時空訊:康希諾生物股份公司(06185.HK)於2026年5月11日發布自願性公告,披露青少年及成人用Td5cp的NDA獲國家藥監局藥審中心納入優先審評。
青少年及成人用Td5cp適用於6歲及以上人羣,爲青少年及成人的百白破加強疫苗。盡管主要發達國家已將該疫苗納入常規的疫苗接種計劃,但目前國內並無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗。該產品若成功上市,將解決國內市場現有空白。
本公司的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(2歲以下)(嬰幼兒用DT3cP)已於2026年4月獲得NDA批準。青少年及成人用Td5cp較嬰幼兒用DT3cP增加另外兩種百日咳抗原組分,爲一款五組分百白破疫苗,每種百日咳抗原可以單獨純化,以確定的比例配制,從而可以確保產品質量批間一致性,使產品的質量更加穩定。
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