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石藥集團(01093.HK):SYS6010食管鱗癌適應症再獲國家藥監局納入突破性治療品種

新時空 · 2026/05/11 17:50 · 林敘然
新時空訊:石藥集團有限公司(01093.HK)公告稱,自主研發的SYS6010(靶向EGFR的人源化單克隆抗體偶聯藥物)再次獲國家藥監局納入突破性治療品種名單,擬定適應症爲單藥用於既往接受含鉑化療及免疫治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。中國每年食管鱗癌新發病例約22.4萬例,死亡病例約18.8萬例,均約佔全球半數。

新時空訊:石藥集團(01093.HK)公告稱,自主研發的SYS6010(靶向EGFR的ADC)再次獲國家藥監局納入突破性治療品種名單,擬定適應症爲單藥用於既往接受含鉑化療及免疫治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。

根據國際癌症研究機構數據,食管鱗癌爲中國高發惡性腫瘤,每年新發病例約22.4萬例,死亡約18.8萬例,均佔全球近半數。當前,含鉑化療聯合免疫治療已成爲晚期食管鱗癌的一線標準治療方案,但經該方案治療失敗後的患者後續治療選擇有限,存在巨大未滿足臨牀需求。

該產品針對該適應症的臨牀研究顯示出突破性療效,相較於現有標準治療有望帶來更顯著臨牀獲益,且安全性良好。集團已正式啓動該產品食管鱗癌適應症的III期確證性臨牀研究。此前,該產品針對EGFR突變耐藥非小細胞肺癌適應症已於2025年1月獲納入突破性治療品種名單。

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