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石四藥集團(02005.HK):四款產品獲生產注冊批件,富馬酸依美斯汀滴眼液爲國內第二家

新時空 · 2026/05/21 17:12 · 孫佳怡
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告稱,本集團四款產品取得國家藥監局藥品生產注冊批件。其中,富馬酸依美斯汀滴眼液爲國內第二家獲批,精氨酸培哚普利片爲國內第三家獲批,帕拉米韋氯化鈉注射液及布美他尼注射液亦獲批準,均視同通過一致性評價。

新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)於2026年5月21日發布自願性公告,披露產品開發最新進展。

富馬酸依美斯汀滴眼液(0.05%,0.35ml:0.175mg)方面,本集團是國內第二家企業取得國家藥監局藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。該產品主要用於暫時緩解過敏性結膜炎的體徵和症狀。

精氨酸培哚普利片(5mg)方面,本集團是國內第三家企業取得國家藥監局藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。該產品主要用於治療高血壓與充血性心力衰竭。

帕拉米韋氯化鈉注射液(100ml,帕拉米韋0.3g及0.15g與氯化鈉0.9g)方面,本集團取得國家藥監局藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。該產品主要用於甲型和乙型流感的治療。

布美他尼注射液(1ml:0.5g)方面,本集團取得國家藥監局藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。該產品主要用於治療水腫性疾病及高血壓,也用於預防急性腎功能衰竭等。此前,本集團的布美他尼原料藥已獲國家藥監局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。

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