新時空（newtimespace.com）訊：石藥集團有限公司（01093.HK）於2026年5月22日發布自願性公告，披露烏司奴單抗注射液獲國家藥監局批準上市。
該產品是一種全人源IgG1κ單克隆抗體，可與白細胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亞單位以高親和力和特異性結合。IL-12和IL-23在斑塊狀銀屑病和克羅恩病的炎症和免疫應答過程中發揮核心作用。烏司奴單抗通過阻斷與細胞表面受體鏈IL-12Rβ1的相互作用，破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的級聯反應，從而有效緩解疾病症狀。
該產品按照治療用生物制品3.3類開發，爲原研藥喜達諾®的生物類似藥，適用於對環孢素、甲氨蝶呤等其他系統性治療或PUVA不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者，以及對其他系統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。
該產品的研發遵循生物類似藥相關研究指南，與原研藥進行了“頭對頭”的臨牀藥代動力學和臨牀有效性、安全性比對試驗，確證了與原研藥在質量、藥代動力學、有效性和安全性方面具有高度相似性。臨牀有效性、安全性比對試驗結果已發表於《美國皮膚病學會雜志》。
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