新時空（newtimespace.com）訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)5月26日發布公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發關於注射用SHR-5421的《藥物臨牀試驗批準通知書》，將於近期開展臨牀試驗。
公告顯示，藥物名稱爲注射用SHR-5421，劑型爲注射劑，申請事項爲臨牀試驗，受理號爲CXSL2600237。審批結論爲：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2026年2月24日受理的注射用SHR-5421臨牀試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品單藥在多發性骨髓瘤中開展臨牀研究。
公告披露，注射用SHR-5421是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物，擬用於治療多發性骨髓瘤。經查詢，目前國內外暫無同類藥物獲批上市。截至目前，注射用SHR-5421相關項目累計研發投入約2,030萬元（未經審計）。
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