新時空(newtimespace.com)訊:和鉑醫藥控股有限公司(02142.HK)於2026年6月9日發布自願性公告,披露合作夥伴Windward Bio AG在HBM9378/WIN378治療COPD的II期SIRIUS研究中完成首批患者給藥。
SIRIUS是一項全球II期隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量探索研究,旨在評估HBM9378/WIN378在中重度COPD患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特徵。
HBM9378/WIN378是下一代全人源單克隆抗體,可強效抑制TSLP配體。TSLP是經過臨牀驗證的靶點,在哮喘、COPD等多種免疫性疾病的發生與進展中發揮關鍵作用。該抗體經過工程化改造,具有半衰期延長、效應功能沉默等特點。I期臨牀研究證實,HBM9378/WIN378的半衰期顯著延長,可實現每半年給藥一次;抗藥物抗體發生率低,且在所測試的最高劑量下均表現出良好的安全性與耐受性。
HBM9378/WIN378目前亦正於Windward Bio的II/III期POLARIS哮喘研究中進行評估,預計將於2026年下半年取得初步II期數據。首個哮喘III期研究預計於2026年第四季度開始。
Windward Bio已獲得和鉑醫藥與科倫博泰的授權,擁有WIN378在全球(大中華區及部分東南亞和西亞國家除外)的權益。
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