新時空（newtimespace.com）訊：2026年6月16日，億勝生物科技有限公司（01061.HK）發布內幕消息公告稱，與復宏漢霖共同開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O用於治療溼性年齡相關性黃斑變性（溼性AMD）的多中心三期臨牀研究（AURA-2）結果達到主要研究終點。
研究結果顯示，HLX04-O組第36周和第48周最佳矯正視力（BCVA）較基線的平均變化均非劣於雷珠單抗組，達到主要和關鍵次要研究終點，且安全性良好。該研究爲國際多中心、隨機、雙盲、陽性對照的非劣效3期臨牀研究，入組患者按1:1比例接受HLX04-O（1.25mg）或雷珠單抗（0.5mg）玻璃體內注射給藥，每四周一次，治療持續一年。
HLX04-O是在復宏漢霖自主研發的漢貝泰®基礎上優化的眼科制劑。此前，該藥在中國患者中的3期臨牀研究已於2025年4月達主要終點，上市注冊申請（BLA）已於2025年8月獲中國NMPA受理。根據IQVIA數據，2025年全球溼性AMD適應症藥物銷售額約133.14億美元。
新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。
