新時空(newtimespace.com)訊:2026年6月17日,巨子生物控股有限公司(02367.HK)發布自願性公告稱,公司全資附屬公司陝西巨子生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於交聯重組膠原蛋白植入劑的《醫療器械注冊證》(注冊證編號:國械注準20263131219)。該產品採用人III型成熟膠原蛋白全長序列(共1,068個氨基酸),完整保留膠原蛋白天然功能域,並採用無化學交聯劑殘留風險的物理交聯工藝,用於頸部皮內真皮層注射填充,以糾正頸部中重度橫紋。
該產品於2024年12月獲納入國家藥監局醫療器械優先審批,此次獲批後成爲全球首款用於頸紋填充的交聯重組III型膠原蛋白填充劑。公司表示,本次獲批使公司成爲全球首家同時擁有重組I型及III型膠原蛋白植入產品,且產品適應症覆蓋面部皺紋、頸部皺紋兩大領域的企業。此前公司已有兩款植入產品獲批。近期,公司的可麗金芯生重組I型α1亞型膠原蛋白凍幹纖維產品已首發上市。
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