新時空（newtimespace.com）訊：康哲藥業（00867.HK）於2026年6月22日發布自願性及業務進展公告，披露斯樂韋米單抗注射液獲批上市。
斯樂韋米單抗注射液是一款重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體，靶向RABV的包膜糖蛋白表位I和III，阻斷其與受體的結合，在狂犬疫苗主動免疫完全發揮保護作用前特異性中和狂犬病毒。產品是全球首款用於狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，分子設計符合世界衛生組織推薦的“雞尾酒式”組合制劑，針對成人的中國III期臨牀試驗達到了主要療效終點。
狂犬病病死率幾乎爲100%，規範暴露後處置是最有效策略。我國每年狂犬病毒暴露人口數逾4,000萬，其中40%爲III級暴露，但僅約15%接受被動免疫制劑注射。目前我國主要被動免疫制劑爲HRIG，但來源受限、價格昂貴且存在潛在血源感染風險。
該產品是目前劑量最小的狂犬病被動免疫制劑，用量少、易推注，可有效減輕患者疼痛感，提高依從性。2025年9月，本集團通過附屬公司與重慶智翔金泰生物制藥籤訂獨家合作協議，獲得產品在中國大陸的獨家商業化權。
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