新時空（newtimespace.com）訊：2026年7月10日，南京維立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）發布自願公告稱，公司自主研發的維利信™（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL-024）單藥治療晚期肺外神經內分泌癌（EP-NEC）的生物制品上市許可申請（BLA）已獲國家藥監局藥品審評中心批準納入優先審評審批程序，審評時限爲130個工作日（常規爲200個工作日）。
EP-NEC爲高度惡性免疫冷腫瘤，全球尚無監管批準的藥物，二線及以上治療客觀緩解率僅0%-10%，中位生存期僅3-4個月，存在高度未滿足臨牀需求。維利信™爲全球首款已處於單臂關鍵性臨牀階段的靶向共刺激受體4-1BB分子，已獲CDE突破性療法認定、FDA孤兒藥及快速通道資格、歐盟孤兒藥認定。公司正積極推進上市前商業化準備。公告提示，公司無法保證最終成功開發或上市該產品。
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