首頁 > 財經 > 正文

海西新藥(02637.HK):HXP089項目膠質母細胞瘤IND獲國家藥監局批準

新時空 · 2026/07/14 17:15 · 陳博遠
新時空(newtimespace.com)訊:福建海西新藥創制股份有限公司(02637.HK)公告稱,自主研發的HXP089項目用於治療膠質母細胞瘤的新藥臨牀試驗申請(IND)已獲國家藥監局藥審中心批準,同意開展相關臨牀研究。這是繼C019199(腫瘤適應症)、HXP056(眼科適應症)之後,本集團第三個進入臨牀試驗階段的創新藥。

新時空(newtimespace.com)訊:福建海西新藥創制股份有限公司(02637.HK)於2026年7月14日發布自願性公告,公司自主研發的HXP089項目用於治療膠質母細胞瘤(GBM)的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局藥品審評中心批準,同意開展臨牀研究。這是繼C019199(腫瘤適應症)、HXP056(眼科適應症)之後,集團第三個進入臨牀試驗階段的創新藥。

HXP089是海西新藥基於自主創新小分子藥物研發平臺MultiSel-Opt平臺開發的新一代化學小分子選擇性多靶點創新藥,通過精準優化藥物分子結構實現對多個關鍵疾病通路的協同調控,並具備良好的通過血腦屏障(BBB)能力,有望突破傳統單靶點藥物在膠質母細胞瘤治療中的局限性。

目前膠質母細胞瘤的標準治療方案(手術聯合放化療)面臨高復發率挑戰,復發後全球仍缺乏有效的標準治療藥物。HXP089的研發有望填補這一治療空缺。本次獲批將支持開展相關臨牀研究,以評估HXP089在目標患者中的安全性、耐受性及初步有效性特徵。

新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。