新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月14日,石藥集團(01093.HK)公告,集團自主研發的注射用多西他賽(白蛋白結合型)與合作開發的HER2雙特異性抗體安尼妥單抗獲國家藥監局授予突破性治療認定,擬用於一線治療HER2陽性晚期乳腺癌。
根據公告,III期臨牀研究(Healer, KN026-003)已達到主要終點PFS,顯示組合療法顯著優於現行標準治療THP方案,安全性良好。集團表示,該組合療法已完成HER2陽性乳腺癌新輔助、輔助及晚期一線治療全病程臨牀布局,將盡快提交新藥上市申請。
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