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諾誠健華(09969.HK):TYK2抑制劑Soficitinib (ICP-332)治療非節段型白癜風II期達主要終點,24周F-VASI較基線下降約39%-41%

新時空 · 2026/07/16 16:48 · 陳博遠
諾誠健華(09969.HK)7月16日公告,TYK2抑制劑Soficitinib (ICP-332)治療非節段型白癜風II期達主要終點,24周F-VASI較基線下降約39%-41%(安慰劑組2.2%),安全性良好。公司將推進III期及與監管溝通。提示研發不確定性。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月16日,諾誠健華醫藥有限公司(09969.HK)發布自願公告稱,公司自主研發的新一代口服TYK2抑制劑Soficitinib (ICP-332)用於非節段型白癜風成人患者的II/III期適應性臨牀研究II期部分成功達到主要終點。第24周面部白癜風面積評分指數(F-VASI)較基線的變化:80mg每日一次劑量組下降38.8%,120mg每日一次劑量組下降41.2%,安慰劑組下降2.2%,兩個劑量組與安慰劑組差異均有顯著統計學意義(P<0.0001)。多個次要終點亦呈現一致療效。

安全性方面,Soficitinib (ICP-332)具有良好的耐受性,與先前臨牀研究結果一致,未發現新的安全性信號。該研究將按方案繼續進行III期部分。公司計劃與監管機構溝通,繼續推進臨牀開發。

Soficitinib (ICP-332)爲新一代高選擇性口服TYK2抑制劑,對JAK2具有約400倍選擇性,目前在五項自身免疫性疾病適應症中開展臨牀研究。

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