新時空(newtimespace.com)訊:四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(股份代號:6990)發布公告,本公司已收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意新型雙載荷ADC藥物SKB565新藥臨牀試驗(IND)申請的臨牀試驗通知書,用於治療晚期實體瘤。這是本公司首個進入臨牀階段的雙載荷抗體偶聯藥物(ADC)。
公告顯示,SKB565是本公司"ADC+IO"一體化開發策略的核心代表藥物之一,基於本公司專有的OptiDC™平臺開發。該藥物採用創新性雙載荷設計,可將毒素與免疫調節劑兩種具有協同作用機制的藥物直接遞送至腫瘤組織。相較於傳統僅搭載毒素的ADC藥物,SKB565具有雙重抗腫瘤機制:一方面能對腫瘤進行精準殺傷,另一方面可激活腫瘤微環境的免疫系統,發揮抗腫瘤免疫反應,以實現更強和更持久的抑瘤效果。
公告指出,在臨牀前研究中,SKB565展現出優異的抗腫瘤活性和安全性,其突出的腫瘤治療潛力爲後續臨牀開發提供了有力支撐。本公司憑借在ADC領域的技術沉澱與平臺優勢,已布局一系列結合高價值靶點、差異化設計並具備全球潛力的創新分子,並進一步拓展"ADC+腫瘤免疫學(IO)"策略。
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