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樂普生物(02157.HK):CMG901全球III期試驗達主要終點 顯著改善CLDN18.2陽性晚期胃癌患者總生存期

新時空 · 2026/07/28 13:14 · 林敘然
新時空(newtimespace.com)訊:樂普生物科技股份有限公司(02157.HK)公告稱,與阿斯利康合作的ADC候選藥物CMG901(sonesitatug vedotin,AZD0901)全球III期臨牀試驗CLARITY-GASTRIC01取得積極頂線結果。與研究者選擇的治療方案相比,該藥物在二線及後線CLDN18.2陽性晚期胃癌患者中展現出具有統計學顯著性且極具臨牀意義的總體生存期改善。安全性特徵與已知一致,未發現新的安全信號。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月28日,樂普生物科技股份有限公司(02157.HK)發布自願公告稱,公司與康諾亞共同開發的Claudin 18.2 ADC候選藥物CMG901(sonesitatug vedotin,AZD0901)全球III期臨牀試驗CLARITY-Gastric01取得積極頂線結果。

與研究者選擇的治療方案相比,該藥在二線及後線(2L+)Claudin 18.2陽性晚期胃癌患者中展現出具有統計學顯著且極具臨牀意義的總生存期(OS)改善,達到雙重主要終點之一(3L+治療人羣OS)及關鍵次要終點(2L+治療人羣OS)。但在BICR評估的PFS方面未達統計學顯著性。安全性特徵與已知一致,未發現新安全信號。

該試驗在19個國家175個中心開展。CMG901已獲CDE突破性治療認定及FDA孤兒藥和快速通道資格。2023年2月,樂普生物與康諾亞的合資企業KYM已將CMG901全球權益授權給阿斯利康。

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