新時空（newtimespace.com）訊：蘇州瑞博生物技術股份有限公司（股份代號：6938）發布公告，歐洲藥品管理局（EMA）已批準啓動評估vortosiran (RBD4059)的2b期臨牀試驗ORBIT-XI-AF，這是全球首創且開發進度最爲領先的靶向XI凝血因子（FXI）的小幹擾核酸（siRNA）療法，用於心房顫動患者的中風預防（SPAF）。
公告顯示，該項2b期多區域臨牀試驗（MRCT）獲批標志着vortosiran的重要裏程碑，並突顯下一代抗凝治療的全球開發戰略。此亦使本公司能夠將該項目推進至全球臨牀開發的下一階段。
公告介紹，Vortosiran是基於RiboGalSTARTM肝靶向技術平臺自主研發的GalNAc偶聯siRNA候選藥物。通過特異性抑制FXI合成，vortosiran阻斷內源性凝血途徑，實現強效的抗血栓活性。有力的人類遺傳學證據表明，FXI水平天然偏低的人羣罹患血栓性疾病概率較低，且不會相應增加自發性出血風險。因此，FXI抑制已成爲當前極具前景的潛在治療手段，既能有效預防血栓形成，同時相較於現有抗凝療法具有更高的安全性。
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